Beschrijving

Nplate (Romiplostim) ist ein Antihämorrhagikum. Dieses Mitglied der Klasse der Thrombopoietin (TPO)-Mimetika ist ein Fc-Peptid-Fusionsprotein (Peptibody), das intrazelluläre Transkriptionswege aktiviert und über den TPO-Rezeptor (auch als cMpl bekannt) zu einer erhöhten Blutplättchenproduktion führt, ein Mechanismus, der dem endogenen TPO analog ist.

Nplate ist speziell indiziert zur Behandlung von Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer immunthrombozytopenischer Purpura (ITP), die unzureichend auf Kortikosteroide, Immunglobuline oder Splenektomie angesprochen haben.

Nplate wird als sterile Lösung (250 µg und 500 µg) zur subkutanen Verabreichung geliefert. Nplate muss mit konservierungsmittelfreiem sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden. Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 1 mcg/kg einmal wöchentlich, basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht, als subkutane Injektion.

Dosisanpassungen

Verwenden Sie das tatsächliche Körpergewicht zu Beginn der Therapie und passen Sie dann die wöchentliche Nplate-Dosis in Schritten von 1 µg/kg an, bis der Patient eine Thrombozytenzahl von mindestens 50 x 109/l erreicht, um das Blutungsrisiko zu verringern ; eine wöchentliche Höchstdosis von 10 mcg/kg nicht überschreiten.

Stellen Sie wie folgt ein:

Wenn die Thrombozytenzahl < 50 x 109/l beträgt, erhöhen Sie die Dosis um 1 µg/kg.
Wenn die Thrombozytenzahl über 2 aufeinanderfolgende Wochen > 200 x 109/l beträgt, reduzieren Sie die Dosis um 1 µg/kg.
Wenn die Thrombozytenzahl > 400 x 109/l beträgt, dosieren Sie nicht. Bewerten Sie die Thrombozytenzahl weiterhin wöchentlich. Nachdem die Thrombozytenzahl auf < 200 x 109/l gefallen ist, nehmen Sie die Behandlung mit Nplate mit einer um 1 Mikrogramm/kg reduzierten Dosis wieder auf.

Wenn die Thrombozytenzahl nach 4 Wochen bei der maximalen wöchentlichen Dosis von 10 µg/kg nicht ansteigt, sollte Nplate abgesetzt werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Nplate können unter anderem Folgendes umfassen:

• Kopfschmerzen
• Arthralgie
• Schwindel
• Schlaflosigkeit
• Myalgie
• Schmerzen in den Extremitäten
• Bauchschmerzen
• Schulterschmerzen
• Dyspepsie
• Parästhesien

Wirkmechanismus

Nplate (Romiplostim) ist ein Antihämorrhagikum. Dieses Mitglied der Klasse der Thrombopoietin (TPO)-Mimetika ist ein Fc-Peptid-Fusionsprotein (Peptibody), das intrazelluläre Transkriptionswege aktiviert und über den TPO-Rezeptor (auch als cMpl bekannt) zu einer erhöhten Blutplättchenproduktion führt, ein Mechanismus, der dem endogenen TPO analog ist.